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职位详情
岗位职责:
1)建立、实施和维护公司质量管理体系,确保符合ISO13485、GMP等法规要求。
2)负责原料、过程、成品的质量监控与放行管理,处理质量异常及偏差。
3)负责质量数据的统计与分析,推动持续改进活动。
4)管理质量控制团队,包括检验员的管理与培训。
任职要求:
1)本科及以上学历,质量管理、医疗器械、生物、化学等相关专业。
2)5年以上医疗器械行业质量管理工作经验,精通ISO13485标准及医疗器械法规。
3)具备独立处理质量问题和应对外部审计的能力。
4)原则性强,责任心重,具备较强的分析判断和沟通协调能力。
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